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AntesFarmacêutica na Alvorada Genéricos

DepoisFarmacêutica Industrial | Controle de qualidade e Boas Práticas de Fabricação | Liberação de lotes e estabilidade de medicamentos

AntesProfissional de farmácia com experiência em rotinas de indústria, comprometido com prazos e com a qualidade do trabalho.

DepoisLote liberado é uma decisão, e cada decisão precisa ter registro. Sou farmacêutica industrial e trabalho com controle de qualidade e liberação de lotes em uma indústria de medicamentos genéricos em Anápolis, há sete anos. Na minha rotina, libero cerca de 40 lotes por mês de medicamentos sólidos orais, conferindo registros de fabricação, resultados analíticos e desvios antes de cada liberação. Cada desvio tem a causa investigada, uma CAPA com prazo e responsável e a verificação de eficácia registrada no sistema.

AntesResponsável por rotinas de laboratório e registros de produção.

Depois• Liberei 40 lotes por mês de medicamentos sólidos orais, conferindo registros de fabricação, resultados analíticos e desvios antes da liberação • Investiguei desvios de processo com a produção e reduzi de 30 para 18 dias o fechamento, com causa raiz e ação corretiva com responsável • Validei o método de dissolução de dois produtos, com protocolo, relatório e revisão pela garantia da qualidade antes da rotina • Treinei 12 operadores em Boas Práticas de Fabricação, com avaliação escrita e registro de presença no sistema de treinamentos

AntesFarmácia · Laboratório · Excel · Atendimento

DepoisBoas Práticas de Fabricação · Controle de qualidade · Liberação de lotes · Validação de processos · Validação de métodos analíticos · Gestão de desvios · CAPA · Estabilidade de medicamentos · Cromatografia HPLC · Indústria farmacêutica